 | 라스 100,000 클린룸 | 고객의 요구 사항을 충족하기 위해 제품 생산 환경, 특히 의료 산업 고객 DOIT는 국제 ISO 14644 표준에 따라 클래스 100,000 클린룸을 구축했습니다. |
| 청결도 수준 | 1, ISO 14644-1 표준이 있습니다. ISO 클래스 8에 해당합니다. 2, 연방 표준 209E도 있습니다. 이 표준은 폐지되었지만 여전히 업계에서는 널리 사용되고 있습니다. 이 기준에서는 클래스 100,000이라고 합니다. 3, 입자 수:0.5μm 이상의 입자 수는 두 가지 옵션입니다. 한 가지 옵션은 입방미터당 3,520,000 이하입니다. 다른 옵션은 입방피트당 100,000 이하입니다. |
| 온도 및 습도 제어 | 1. 첫 번째는 온도입니다. 일반적으로 22±2°C에서 제어됩니다. 그리고 그것은 조정될 수 있습니다. 조정은 프로세스 요구 사항에 따라 이루어집니다. 2, 다음은 상대습도입니다. 일반적으로 55±5% RH에서 제어됩니다. 이 제어는 제품이 습기를 흡수하는 것을 방지하기 위한 것입니다. 또한 제품의 산화를 방지하는 데에도 도움이 됩니다. 게다가 제품에 정전기가 축적되는 것을 방지합니다. |
| 압력차 제어 | 1. 클린룸 내부는 양압상태를 유지해야 합니다. 이는 실내 공기압이 실외 공기압보다 높다는 것을 의미합니다. 2, 압력차는 일반적으로 10-15 Pa로 유지됩니다. 3, 이 압력 제어에는 목적이 있습니다. 여과되지 않은 외부 공기가 청정지역으로 유입되는 것을 방지하기 위한 것입니다. 문과 창문의 틈새를 통해 공기가 유입될 수 있습니다. 들어가게 되면 내부 환경을 오염시키게 됩니다. |
| 공기 변화율 | 1, 클래스 100,000 클린룸에는 일반적으로 요구 사항이 있습니다. 요구 사항은 시간당 15-25회의 공기 교환 속도입니다. 2、2、이 요구 사항을 충족하려면 다량의 깨끗한 공기가 사용됩니다. 이 깨끗한 공기는 고효율 필터로 필터링됩니다. 실내의 입자를 지속적으로 희석하는 데 사용됩니다. 이러한 입자는 실내에서 생성됩니다. 또한 이러한 입자도 제거합니다. |
| 조명과 소음 | 1. 첫 번째는 조명입니다. ≥300 Lux 여야 합니다. 이는 작업 영역에 충분한 조명이 있는지 확인하기 위한 것입니다. 2、그 다음은 소음입니다. 65dB(A) 이하여야 합니다. 비교적 편안한 작업 환경을 제공하기 위함이다. |
1 인클로저 구조 | 첫 번째는 패널입니다. 컬러강판이 사용됩니다. 이 플레이트에는 코어가 있습니다. 코어는 암면, 산화마그네슘 또는 종이 벌집형일 수 있습니다. 이 플레이트에는 몇 가지 특징이 있습니다. 그들은 부드럽습니다. 먼지가 발생하지 않습니다. 청소가 쉽습니다. 그리고 내화성이 있습니다. 다음은 문과 창문입니다. 깨끗하고 밀폐된 특수 도어를 사용합니다. 알루미늄 합금 고정창도 사용됩니다. 이는 기밀성을 보장하기 위한 것입니다. |
2 공기 정화 시스템(HVAC) | -클린룸의 핵심이 되는 시스템입니다. -첫번째는 AHU(Combined Air Handling Unit)입니다. 기본 필터(G4)가 있습니다. 중간 효율 필터(F8/F9)도 있습니다. 이 필터는 공기를 전처리하는 데 사용됩니다. -두 번째는 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터입니다. 공기 공급의 끝 부분에 설치됩니다. 공기 공급 끝은 천장 FFU 또는 덕트 끝일 수 있습니다. 여과 효율은 0.3μm에서 99.97%-99.99%입니다. 핵심 장비입니다. 본 장비는 청결을 보장하기 위해 사용됩니다. -셋째는 공기공급 및 환류 시스템이다. 공기는 상단 FFU에서 공급됩니다. 그런 다음 공기가 바닥이나 측벽에서 반환됩니다. 이는 안정적인 공기 흐름 패턴을 형성합니다. 일반적으로 이 패턴은 난류입니다. |
3 인력 및 자재 정화 시스템 | -먼저 에어샤워/트랜스퍼 윈도우입니다. 채널입니다. 재료는 이 채널을 사용하여 청정 영역으로 들어갑니다. 작은 재료를 이송하는 데 사용됩니다. 이는 오염을 방지하기 위한 것입니다. 사람들이 정문을 열면 오염이 일어날 것입니다. - 두 번째는 탈의실입니다. 여기서 사람들은 차례대로 옷을 갈아입습니다. 단계는 첫 번째 변경과 두 번째 변경입니다. 방에는 깨끗한 옷장이 갖추어져 있습니다. 손을 씻을 수 있는 세면대, 건조기, 손 소독기도 마련되어 있습니다. 직원은 깨끗한 옷을 입어야 합니다. 또한 모자, 마스크, 장갑을 착용하고 깨끗한 신발을 착용해야 합니다. |
4 기타 보조 시스템 | -첫 번째는 조명 시스템입니다. 여기에는 특수 청정 램프가 사용됩니다. 이 램프는 임베디드 방식으로 설치됩니다. 그리고 청소도 쉽습니다. -두 번째는 바닥입니다. 에폭시 셀프 레벨링 바닥이 사용됩니다. 몇 가지 기능이 있습니다. 내마모성이 있습니다. 정전기 방지 기능이 있습니다. 솔기가 없습니다. 그리고 청소도 쉽습니다. -셋째는 모니터링 시스템이다. 실시간 모니터링을 합니다. 실시간 녹음도 해준다. 모니터링하고 기록하는 항목은 온도, 습도, 압력차, 청결도입니다. |
5 운영 및 유지 관리 | 하드웨어 시설만으로는 충분하지 않습니다. 청결함을 유지할 수 없습니다. 엄격한 관리 절차가 매우 중요합니다. 자세한 내용은 다음과 같습니다. ① 인력 교육 : 모든 인력은 클린룸에 들어가야 합니다. 이런 사람들은 훈련을 받아야 합니다. 이번 교육은 클린룸 행동강령에 관한 것입니다. 예를 들어, 옷을 갈아입는 방법, 움직이는 방법, 뛰지 않기, 큰 소리로 말하지 않기 등. ② 청소 및 소독: 사람들은 엄격한 청소 SOP를 개발해야 합니다. 그들은 특별한 먼지가 없는 도구를 사용합니다. 또한 먼지가 없는 특수 시약을 사용합니다. 벽, 바닥, 장비 표면을 정기적으로 청소하고 소독합니다. ③ 일일 모니터링: 사람들은 정기적으로 입자 계수를 수행합니다. 그들은 또한 정기적으로 미생물 샘플링을 수행합니다. 샘플링에는 플랑크톤 박테리아와 퇴적 박테리아가 포함됩니다. 그들은 정기적으로 압력차 테스트를 수행합니다. 그리고 정기적으로 온습도 테스트를 실시합니다. 그들은 이러한 모든 테스트에 대한 기록을 보관합니다. ④ 장비 유지관리: 1차 및 중간 효율 필터를 정기적으로 교체합니다. 또한 정기적으로 HEPA 필터의 저항성을 테스트합니다. 그리고 정기적으로 HEPA 필터의 무결성을 테스트합니다. |
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