GB 4806.16-2025 해독: 식품 접촉 실리콘 고무에 대한 새로운 한계

2025,09,30

발표 및 시행 2025년 9월 25일 국가위생건강위원회와 국가시장감독관리총국이 공동으로 공포하고(2025년 공고 제6호) 2026년 9월 2일 정식 시행하였다. 새로 발표된 식품안전 국가표준 32개와 개정 2개 표준 중 식품접촉물질 표준 4개 중 하나이다.

적용 및 정의 범위 는 식품 접촉용 실리콘 고무 재료 및 제품에 적용됩니다(주로 폴리실록산 중합체 및 소수성 실리카 등의 가교 및 경화에 의해 형성된 유기실리콘 엘라스토머로 구성된 재료 및 제품을 말하며 식품/식품 첨가물과 접촉할 수 있거나 예상 사용 중에 그 성분이 식품으로 이동할 수 있음) GB 4806.11-2016의 실리콘 고무에 관한 관련 요구 사항을 대체합니다.

핵심 개정 내용: 기존 표준과 비교하여 수정 범위, 용어 및 정의, 원자재 요건, 관능 요건, 물리화학적 지표(휘발성 물질 추가), 이동 테스트 요건, 라벨 표시 요건, 부록 A 등 10가지 주요 측면이 조정되었습니다. 동시에 기타 기술 요건 및 부록 B(휘발성 물질 확인)가 새로 추가되었습니다.

일반 물리화학적 지표 관련: 실리콘고무의 재질 특성, 시장 샘플링 테스트 결과, 표준 조정 원칙 등을 고려하여 실리콘 고무에서 파생되는 안전 위험성을 보다 효과적으로 관리하기 위해 이번 개정에서는 과망간산칼륨 소비 및 중금속(Pb로 계산)의 이동에 대한 테스트 조건을 60℃에서 2시간 동안 일률적으로 조정합니다. 동시에 사이클로실록산 올리고머 등의 휘발성 물질에 대해서는 "휘발성 물질" 항목과 이를 뒷받침하는 검출 방법인 "부록 B 휘발성 물질 측정" 항목이 추가되었습니다.

마이그레이션 테스트 관련: 실리콘 고무 재료 및 제품의 마이그레이션 테스트 규칙에 대한 연구를 바탕으로 이번 개정에서는 "유성 식품의 경우 50% 에탄올 용액(부피 분율)을 식품 모방제로 선택해야 한다"는 특별 규정을 삭제했습니다. 실리콘 고무 재료 및 제품의 이동 테스트를 위한 식품 모의제 선택은 "국가 식품 안전 표준 - 식품 접촉 물질 및 제품의 이동 테스트에 대한 일반 규칙"(GB 31604.1-2023)의 규정에 따라 균일하게 수행되어야 합니다.

부록 A:

실리콘 고무 재료 및 식품 접촉용 제품에 사용이 허용된 기본 원료 및 적용 요건:

부록 B

휘발성 물질 측정

B.1 범위

이 표준은 실리콘 고무 소재 및 식품 접촉용 제품의 휘발성 물질 측정 방법을 규정합니다.

이 표준은 실리콘 고무 소재 및 식품 접촉용 제품의 휘발성 물질 측정에 적용됩니다.

B.2 원칙

실리콘 고무 소재 및 식품 접촉용 제품 샘플을 전처리한 후, 상압 하에서 그리고 일정 온도와 시간 동안 가열 및 소성한 후 샘플의 액상 손실량을 측정하여 해당 조건에서 실리콘 고무 소재 및 식품 접촉용 제품의 휘발성 물질의 양을 구했습니다.

B.3 시약 및 재료

B.3.1 시약

물: GB/T 6682를 준수하는 등급 III 물.

B.3.2 재료

B.3.2.1 용기: 표면접시, 증발접시, 계량접시, 도가니 등

B.3.2.2 계량 접시: 알루미늄, 평면.

B.3.2.3 건조기: 건조제를 갖추고 있습니다.

B.4 기구 및 장비

B.4.1 전자저울: 감도는 0.1mg입니다.

B.4.2 전기 가열 송풍기 건조 오븐: 온도 제어 정확도(100±2)℃, 온도 제어 정확도(200±3)℃.

B.5 분석 단계

B.5.1 시료 전처리

젖꼭지 샘플을 약간 끓는 물에 10분 동안 담그고, 담그는 과정에서 샘플이 용기 벽에 닿지 않도록 수시로 저어줍니다. 불린 후 샘플을 꺼내어 물기를 털어냅니다. 테스트의 다음 단계를 즉시 수행할 수 없는 경우 샘플을 데시케이터에 넣어 보관합니다. 다른 샘플에는 전처리가 필요하지 않습니다.

B.5.2 시료 준비

검체를 길이, 너비, 두께가 각각 2cm를 초과하지 않는 조각으로 자르고, 검체 조각이 서로 겹치지 않도록 적절한 용기에 담습니다. 검체조각이 담긴 용기를 (100±2)℃의 전기열풍건조기에 넣고 (60±5)분간 건조시킨 후 꺼내어 데시케이터에서 (60±5)분간 식혀서 측정한다.

B.5.3 결정

계량 접시를 (200±3)℃의 전기 열풍 건조 오븐에 넣어 최소 60분 동안 건조시킵니다. 꺼낸 후 데시케이터에 넣어 60분 이상 식힌 후 빈 접시의 질량을 잰다(정확도는 0.1mg). 이전 및 이후의 무게와 빈 접시의 질량 차이가 2.0 mg을 초과하지 않을 때까지 위의 건조 단계를 반복하고 빈 접시의 질량을 m 단위로 기록합니다. B.5.2에서 테스트할 샘플 조각 약 10g을 채취하여 항량 접시에 놓습니다. 샘플 조각이 서로 겹치지 않는지 확인하십시오. 샘플 조각과 계량 접시의 총 질량 m을 측정합니다(정확도는 0.1mg). 시료조각이 담긴 칭량접시를 (200±3)℃의 전열풍풍건조오븐에 넣고 (240±5)분간 건조시킨 후 꺼내어 데시케이터에서 (120±5)분간 방냉시킨다. 그 후, 샘플 조각과 계량 접시의 총 질량 m(정확도 0.1mg)을 측정합니다.

B.6 분석 결과의 제시

샘플 내 휘발성 물질의 질량은 공식 (B.1)에 따라 계산됩니다.

공식에서:X=(M ₁ -M ₂ )/(M ₁ -M ₀ )*100%

X - 100g당 그램(g/100g)으로 측정된 샘플 내 휘발성 물질의 양입니다.

M ₁ - 건조 전 샘플과 계량 접시의 총 질량(g)입니다.

M ₂ - 건조 후 샘플과 계량 접시의 총 질량(그램(g) 단위)

M ₀ - 그램(g) 단위의 빈 계량 접시의 질량입니다.

결과는 반복성 조건에서 얻은 두 개의 독립적인 측정 결과의 산술 평균으로 표시되며 소수점 이하 두 자리까지 반올림됩니다.

B.7 정밀도

샘플 내 휘발성 물질의 양이 0.2g/100g 이하인 경우, 반복성 조건에서 얻은 두 개의 독립적인 측정 결과 간의 차이는 산술 평균의 30%를 초과해서는 안 됩니다. 시료 중 휘발성 물질의 양이 0.5g/100g 미만인 경우 반복성 조건에서 얻은 두 개의 독립적인 측정 결과 간의 차이는 산술 평균의 20%를 초과해서는 안 됩니다. 시료 중 휘발성 물질의 양이 g/100g에서 0.5보다 큰 경우, 반복성 조건에서 얻은 두 개의 독립적인 측정 결과 간의 차이는 산술 평균의 15%를 초과해서는 안 됩니다.

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