중국 소재 IVD 고무 마개, 의료용 시약 키트 씰 제조업체

IVD 키트는 질병 표지와 병원체를 정확하게 검출할 수 있는 의료 테스트의 중요한 도구로, 임상 진단 및 치료 평가의 기초를 제공합니다. 시약 키트의 핵심 구성 요소인 고무 마개는 세 가지 필수 역할을 수행합니다.

외부 오염을 격리하고 환경적 요인으로 인한 시약 품질 저하를 방지합니다.

시약 안정성과 활성을 유지하여 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 보장합니다. 시약 흡인을 위한 프로브 천공과 같은 원활한 임상 운영을 지원합니다. IVD 고무 마개의 성능은 시약 유효 기간, 테스트 신뢰성, 의료 과정의 효율성과 안전성에 직접적인 영향을 미칩니다.

고무 마개와 관련된 일반적인 문제

실제로 IVD 고무 마개는 종종 두 가지 주요 문제에 직면합니다.

화학적 호환성 및 안전 문제: 품질이 낮은 실리콘 제제는 요소 이동을 유발하여 시약 오염 및 세포 독성 테스트 실패를 초래할 수 있습니다.

이러한 실패는 시약 성능을 저하시키고 생물안전 위험을 야기하여 의료 등급 표준을 위반할 수 있습니다.

물리적 사용성 문제 : 일부 실리콘 상처의 "자가 치유" 특성으로 인해 접착이 발생하여 프로브 천공이 방해되고 기기 알람이 트리거됩니다.

프로브 오류는 테스트 효율성에 직접적인 영향을 미치고 장비를 손상시킬 수 있으며 전반적인 신뢰성에 영향을 미칠 수 있습니다.

문제의 근본 원인

화학적 문제: 많은 스토퍼는 느슨한 생산 공정에서 발생하는 잔류 VOC 또는 불순물이 포함된 복잡하고 순도가 낮은 실리콘 포뮬러를 사용합니다.

이러한 오염 물질은 생체 적합성을 손상시키고 세포 독성 테스트 실패로 이어집니다.

물리적 문제: 선택한 실리콘에는 절개 방지 자가 치유 특성이 부족할 수 있습니다.

통제되지 않은 보관(고온/고습, 장기간)은 접착력을 가속화시켜 시간이 지남에 따라 마개의 펑크 저항력을 잃습니다.

DOIT의 솔루션

재료 업그레이드: 고순도 의료 등급 또는 가스상 실리콘을 사용합니다.

요소 이동을 줄이고 시약 호환성을 보장하며 생체 안전 표준(세포 독성에 안전한 실리콘 마개)을 통과합니다.

기술 및 프로세스 최적화:

자가 치유 방지 실리콘 포뮬러: R&D를 통해 분자 구조와 가교 결합을 조정하여 절개 부위 유착을 방지합니다.

생산 및 보관 관리: 정확한 경화 조건과 엄격한 온도/습도 조절로 순환 중 자가 치유를 방지합니다.

결과: 원활한 프로브 천공, 신뢰할 수 있는 시약 안정성 및 향상된 IVD 테스트 효율성.

15년 이상의 정밀 고무 경험을 바탕으로 DOIT는 모든 자가 치유 방지 IVD 스토퍼가 최고의 안전 및 성능 표준을 충족하도록 보장합니다.

지원 범위

당사는 다음을 포함하여 의료 진단, 자동차 전자 장치 및 정밀 장치에 사용되는 고무 밀봉 부품에 대한 기술 지원을 제공합니다.
재료 선택 지침, 구조 최적화 권장 사항, 밀봉 성능 및 신뢰성 개선 통찰력, 프로토타입 평가 및 제조 가능성 평가.

귀하의 프로젝트에 재료 호환성, 밀봉 성능 요구 사항 또는 소형 고무 구성 요소가 관련된 경우 관련 기술 참조 및 문서를 제공할 수 있습니다.

사용 가능한 기술 리소스

재료 호환성 권장 사항: 다양한 화학적 또는 환경 조건에서 SIL/EPDM/FKM/Butyl 및 기타 엘라스토머의 성능.
설계 고려 사항: O-링 홈 설계, 압축비, 공차 및 표면 처리
신뢰성 평가 방향: IVD 응용 분야의 공기/수밀 밀봉 테스트, 피로 수명, 내화학성 및 피어싱 성능
사용자 정의 타당성: 마이크로 크기 구성 요소, 복잡한 형상 및 자동화 친화적인 설계