FCM 규정: DoitRubber BPA 프리 씰링 솔루션

2026,06,17

식품 접촉 물질에 대한 글로벌 안전 규정이 계속 강화됨에 따라 "BPA 프리" 상태는 단순한 제품 판매 지점에서 점점 더 다양한 식품 가공 장비, 정수 시스템 및 유체 제어 제품에 대한 기본 준수 요구 사항으로 발전하고 있습니다. 유럽연합은 2025년 1월 규정(EU) 2024/3190을 시행하여 식품 접촉 물질에 BPA 사용을 포괄적으로 금지할 예정이며, 국내 표준도 점차적으로 허용 한계를 낮추고 있습니다. 제조업체의 경우 BPA가 없는 재료를 선택하는 것뿐만 아니라 대규모 생산 중에 장기적으로 이러한 엄격한 규정 준수 표준을 일관되게 충족하는 것도 과제입니다.

RoHS와 같은 환경 규제 시행 전반에 걸쳐 관찰되는 일반적인 패턴은 업계에서 처음에는 규정 준수의 중요성을 과소평가하다가 나중에 높은 개선 비용에 직면하는 경우가 많다는 것입니다. 식품접촉물질 분야에서도 비슷한 추세가 나타나고 있다. 특정 물질에 대한 관리 요구 사항이 백만분의 일(백만분의 일) 수준에 도달하면 원자재 관리, 장비 잔류물, 생산 환경 및 제조 공정의 미세한 차이도 최종 제품 규정 준수의 일관성에 영향을 미칠 수 있습니다. 고객은 단일 합격 테스트 결과보다 공급업체의 장기적이고 안정적인 프로세스 제어 능력과 대량 생산 일관성을 훨씬 더 중요하게 생각합니다. 이것이 점점 더 많은 국제 브랜드가 공급업체 감사 시 생산 시스템 관리 기능을 우선시하는 주요 이유입니다.

식품 접촉 물질에 관한 규제 추세를 예상하여 Doit Rubber는 BPA가 없는 제품 개발과 해당 생산 시스템 구축에 적극적으로 투자했습니다. 전용 생산 워크샵을 시작하기 전에 Doit Rubber의 식품 접촉 응용 분야용 BPA 프리 씰링 제품은 이미 SGS의 제3자 검증을 거쳤습니다. 테스트 결과는 식품 접촉 물질에 대한 안전 표준을 준수하고 식품 가공 장비, 정수 시스템 및 유체 제어 장비와 같은 응용 분야의 안전 및 규제 요구 사항을 충족함을 확인했습니다.

DoitRubber는 식품 접촉 물질(FCM)에 대한 규정 준수 관리를 단순히 테스트 보고서를 얻는 것 이상으로 봅니다. 원자재부터 생산, 테스트, 배송까지 전체 라이프사이클을 포괄하는 체계적인 프로세스입니다. BPA가 없는 제제를 사용하더라도 교차 생산, 장비 잔류물 또는 제조 중 부적절한 환경 제어와 같은 문제로 인해 제품 일관성과 장기적인 안정성이 손상될 수 있습니다. 결과적으로 DoitRubber는 BPA가 없는 전용 FCM 생산 워크샵을 설립하여 원자재 처리 및 성형부터 후처리에 이르기까지 생산의 모든 단계에 대해 독립적인 관리를 구현합니다.

청결도와 관련하여 작업장은 이중 완충 구역을 갖춘 독립적인 출입 통제 시스템을 사용합니다. 생산 구역에 들어가기 전에 모든 직원은 외부 오염물질이 생산 환경에 유입될 위험을 최소화하기 위해 손 씻기, 신발 갈아입기, 방진 모자 및 보호복 착용 등 표준 프로토콜을 따라야 합니다.

생산 환경과 관련하여 작업장은 일정한 온도 설정을 유지하며 생산 구역의 온도는 23 ± 3°C로 안정적으로 제어됩니다. 안정적인 환경 조건은 고무 배합, 성형, 가황 등 주요 공정 전반에 걸쳐 일관성을 보장함으로써 치수 정확도, 물리적 특성 안정성 및 배치 간 일관성을 향상시킵니다. 이는 식품 접촉 제품이 장기적으로 관련 표준을 일관되게 충족함을 보장합니다.

현재 BPA-Free FCM(식품접촉물질) 전용 작업장에서 핵심 장비의 레이아웃과 시운전을 완료하고 공식적으로 양산 단계에 돌입했다. 작업장에는 4개의 생산 장치, 배합기, 자동 절단기, 후경화 오븐이 갖추어져 있습니다. BPA가 없는 식품 등급 고무의 밀링, 절단, 성형 및 후경화를 포함한 주요 프로세스를 독립적으로 실행할 수 있어 BPA가 없는 제품에 대한 전용 생산 라인 관리가 가능하고 혼합 라인 생산과 관련된 잠재적 위험을 제거할 수 있습니다.

수년 동안 DoitRubber는 마이크로 펌프 및 밸브, 의료 기기, 유체 제어 및 정밀 씰링 분야에 서비스를 제공하여 치수 정밀도, 씰링 성능 안정성 및 배치 간 일관성에 대한 광범위한 전문 지식을 축적해 왔습니다. 회사는 최종 고객이 검사를 통과한 제품 배치뿐만 아니라 장기적으로 일관되게 표준을 충족하는 제조 능력을 필요로 한다는 것을 인식하고 있습니다. 식품 접촉 물질(FCM)을 위한 BPA 없는 전용 작업장 설립은 식품 접촉 물질의 안전성 강화 추세에 맞춰 식품 등급 정밀 씰 제조 역량을 더욱 강화하려는 DoitRubber의 전략적 움직임을 나타냅니다.

앞으로 DoitRubber는 BPA가 없는 작업장의 자동화 및 지능형 업그레이드를 계속 발전시킬 것입니다. 자동화된 디플래싱, AOI(Automated Optical Inspection), 자동화된 포장 장비를 점진적으로 도입함으로써 원료 취급, 제조, 품질 검사, 클린 포장을 포괄하는 종합 관리 시스템을 구축하여 식품 접촉 등급 씰의 생산, 검사부터 포장, 배송까지 전체 프로세스를 독립적으로 관리하는 것을 목표로 합니다.

이 전용 BPA 프리 워크샵의 공식 출시는 재료 R&D 및 제3자 검증에서 전문화된 대규모 생산에 이르기까지 전체 가치 사슬을 포괄하는 식품 접촉 정밀 씰 분야에서 DoitRubber의 중요한 업그레이드를 의미합니다. 앞으로도 회사는 식품 가공 장비, 정수 및 유체 처리, 의료 기기, 고급 펌프 및 밸브와 같은 분야 전반에 걸쳐 고객에게 안전, 안정성 및 장기적인 규제 준수를 보장하는 정밀 씰링 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

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작가:

Ms. doitrubber

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